酷游KU游官网最新地址领跑骨科手术机|武昌分校教务|器人赛道 元化智能一年斩获1
2025.12.21
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元化智能自主研发的机械臂膝关节手术系统“YuanBOT-HX200”已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准武昌分校教务酷游KU游官网最新地址★◈★。该公司在2025年内累计取得12项注册认证★◈★，覆盖手术机器人★◈★、智能软件★◈★、配套耗材及康复监测设备等四大板块★◈★。
元化智能科技（深圳）有限公司定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造★◈★，7年完成了以全骨科手术辅助机器人为龙头★◈★，覆盖骨科★◈★、消化科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局★◈★，成为国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司武昌分校教务★◈★。
12月18日★◈★，在“2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展”上★◈★，元化亮相了全球首创同时具备髋★◈★、膝★◈★、单髁关节置换和脊柱★◈★、创伤治疗的多适应症锟铻®“五合一”手术机器人酷游KU游官网最新地址★◈★，标志着中国高端医疗装备在智能化★◈★、集成化实现重要突破酷游KU游官网最新地址★◈★。
通过持续自主研发★◈★，元化智能骨科手术产品矩阵持续完善武昌分校教务武昌分校教务酷游KU游官网最新地址★◈★，2025年内累计取得12项注册认证的市场准入★◈★，覆盖手术机器人“设备-软件-耗材-康复”全流程★◈★。锟铻®五合一全骨科手术机器人“骨科手术导航定位系统YH-ORTH”（国械注准）获国家药监局三类医疗器械注册证★◈★；“关节置换手术导航定位系统KUNWU-SP”（国械注准）与自研机械臂膝关节手术系统“YuanBOT-HX200”（国械注准）相继获批★◈★。元化智能一次性使用无菌锯片套装武昌分校教务★◈★、固定钉套装以及医学图像处理软件YH-SmartView分别获得二类医疗器械注册证★◈★，形成“机器人+软件+耗材”一体化手术解决方案★◈★。在术后康复监测方面★◈★，元化可穿戴关节活动度测量仪KWH-100获批上市★◈★。元化智能还取得巴西★◈★、印尼★◈★、泰国★◈★、马来西亚等国家的产品注册许可★◈★。
国家临床中心管理中心主任张浩表示★◈★，元化智能科技作为首个与国家临床中心合作研发★◈★、临床试验并获得国家药监局关节手术机器人创新通道注册证的创新团队★◈★，在一年内取得多张涵盖机器人武昌分校教务★◈★、软件★◈★、耗材及康复监测产品的注册证★◈★，充分体现了团队在骨科智能诊疗领域体系化的布局能力和持续化的创新实力★◈★，标志着高端医疗装备的中国“智造”获得国际认可酷游KU游官网最新地址★◈★。
